Comercializacin de productos sanitarios en Europa. | Industry Online Course by Udemy

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Requisitos reglamentarios para fabricantes, importadores y distribuidores. Marcado CE de producto sanitario.

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Comercializacin de productos sanitarios en Europa.

Presentamos este curso de: COMERCIALIZACIN DE PRODUCTOS SANITARIOS. Est destinado a fabricantes, importadores y distribuidores. En especial, est indicado a aquellas empresas que inician su actividad en este sector, o bien cambia su papel, por ejemplo de distribuidor a fabricante, o bien necesita asegurarse que est cumpliendo con todo lo dispuesto en la legislacin debido, principalmente, a la nueva reglamentacin que entra en plena vigencia en mayo del 2020.La legislacin desarrollada aqu es la reglamentacin europea vigente desde el ao 2017 (* Reglamento UE 2017/745) y la legislacin nacional espaola vigente (* RD 1591/2009).Repasaremos los requisitos que todos los agentes econmicos deben conocer para realizar su actividad conforme a la legislacin nacional y europea vigente de los productos sanitarios. Hemos preparado el curso para que sea de gran utilidad a importadores y distribuidores, ya que abarca todos y cada uno de los requisitos que deben cumplir. No obstante, no vamos a profundizar en todos lo asuntos para no extendernos en este curso, que pretende aportar una visin global de la legislacin para todos los agentes econmicos. Aunque sintetizado en 2h de videos s se aporta documentacin adjunta para que puedan profundizar y resolver sus dudas. Por ejemplo, no entraremos en detallar los requisitos sobre el diseo de su producto, su dossier tcnico, ni sobre cmo implantar un sistema de gestin de calidad de productos sanitarios. Lo que haremos es analizar todos los artculos de los textos normativos citados, y los explicamos de forma muy clara y sencilla y que pueda ser aplicado por todo tipo de empresas desde pequeas a medianas empresas. Consideramos que se aborda toda la legislacin referente a la comercializacin de los productos sanitarios de forma suficiente para que conozca todos los requisitos y pueda empezar a implantar su cumplimiento en su empresa* Reglamento (UE) 2017/745 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 5 de abril de 2017, sobre los productos sanitarios, por el que se modifican la Directiva 2001/83/CE, el Reglamento (CE) n. 178/2002 y el Reglamento (CE) n. 1223/2009 y por el que se derogan las Directivas 90/385/CEE y 93/42/CEE del Consejo (Texto pertinente a efectos del EEE. )* Real Decreto 1591/2009, de 16 de octubre, por el que se regulan los productos sanitarios.

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